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行業(yè)新聞
232023-05
為督促醫(yī)療器械注冊人、備案人落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員責任落實，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織制定了
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中國UDI的“基本法”是《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》，這個規(guī)則是2019年8月發(fā)布的。其基本目的是為了貫徹落實《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號），規(guī)范醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)建設(shè)，加強醫(yī)療器械全生命周期管理。
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吉林省長春市九臺經(jīng)濟開發(fā)區(qū)卡倫鎮(zhèn)
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