一次性使用膽道引流管套裝

[生產(chǎn)許可證編號(hào)] 吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180020號(hào)
[醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)] 吉械注準(zhǔn)20192140074
[產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)] 吉械注準(zhǔn)20192140074
[適用范圍] 供內(nèi)窺鏡膽道結(jié)石手術(shù)或膽囊摘除術(shù)后膽汁引流用。
一次性使用膽道引流管套裝
【產(chǎn)品名稱(chēng)】一次性使用膽道引流管套裝
【規(guī)格型號(hào)】
【產(chǎn)品性能】 本產(chǎn)品斷裂力>20N、干燥失重總量≤2.0%、、重金屬含量≤1mg/L、環(huán)氧乙烷殘 留量≤10μg/g、細(xì)菌內(nèi)毒素小于 20EU/套。其他項(xiàng)目詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
【適用范圍】 供內(nèi)窺鏡膽道結(jié)石手術(shù)或膽囊摘除術(shù)后膽汁引流用。
【使用說(shuō)明】 1、選擇合適管徑的T型膽道引流管,并根據(jù)需要將橫管裁切至合適的長(zhǎng)度和形 狀。 2、根據(jù)手術(shù)需求,連接變徑連接管、軟連接管、給藥接頭、護(hù)帽等部件,便于手術(shù)順利進(jìn)行。
【禁 忌 癥】 1.對(duì)天然橡膠過(guò)敏者慎用; 2.有嚴(yán)重的器質(zhì)性心臟疾病患者禁用; 3.膽管癌及胰頭癌需長(zhǎng)時(shí)間引流者禁用; 4.手術(shù)過(guò)程需行膽道引流,但伴有嚴(yán)重休克者禁用
【注意事項(xiàng)、警示及提示說(shuō)明】 1、本產(chǎn)品系一次性產(chǎn)品,禁止重復(fù)使用,使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū),超過(guò)有效 期禁止使用; 2、本產(chǎn)品僅限醫(yī)護(hù)人員操作使用; 3、本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,包裝破損,禁止使用。 4、依據(jù)臨床的實(shí)際需要將 T 管裁切成所需的長(zhǎng)度和形狀后使用; 5、若在橫管中央部位裁切引流管,裁切方向不能垂直于橫管方向,裁切面必須 呈平滑弧型過(guò)渡,不能存在銳角,以免產(chǎn)品受力斷裂; 6、本產(chǎn)品使用后,產(chǎn)品和包裝物應(yīng)按醫(yī)院或環(huán)保的要求處置。
【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】存放于干燥、通風(fēng)、陰涼處,避免和有害物質(zhì)接觸
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)封口
【失效日期】見(jiàn)封口
【使用期限】2 年