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二類器械

一次性使用無菌硅膠導尿包

一次性使用無菌硅膠導尿包

[生產(chǎn)許可證編號] 吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180020號
[醫(yī)療器械注冊證編號] 吉械注準20242140382
[產(chǎn)品技術要求編號] 吉械注準20242140382
[適用范圍] 供醫(yī)療單位給患者作導尿、尿液收集、取樣使用。

一次性使用無菌硅膠導尿包


【規(guī)格型號】

D1 DNG-D16Fr-T、D1 DNG-D18Fr-T、D1 DNG-D20Fr-T、D1 DNG-D22Fr-T、

D2 DNG-T16Fr-T、D2 DNG-T18Fr-T、D2 DNG-T20Fr-TD2 DNG-T22Fr-T

D3 DNG-D16Fr、D3 DNG-D18FrD3 DNG-D20Fr、D3 DNG-D22Fr、

D4 DNG-T16Fr、D4 DNG-T18Fr、D4 DNG-T20Fr、D4 DNG-T22Fr

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D6 DNG-T16Fr-T、D6 DNG-T18Fr-T、D6 DNG-T20Fr-T、D6 DNG-T22Fr-T、

D7 DNG-D16Fr、D7 DNG-D18Fr、D7 DNG-D20Fr、D7 DNG-D22Fr、

D8 DNG-T16Fr、D8 DNG-T18Fr、D8 DNG-T20Fr、D8 DNG-T22Fr、

D9 DNG-D16Fr-TD9 DNG-D18Fr-T、D9 DNG-D20Fr-T、D9 DNG-D22Fr-T、

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D11 DNG-D16Fr、D11 DNG-D18Fr、D11 DNG-D20Fr、D11 DNG-D22Fr、

D12 DNG-T16Fr、D12 DNG-T18Fr、D12 DNG-T20Fr、D12 DNG-T22Fr

【結構及組成】

一次性使用無菌硅膠導尿包是由一次性使用無菌導尿管、一次性使用引流袋、一次性使用滅菌橡膠外科手套、潤滑劑、一次性使用無菌溶藥注射器、醫(yī)用紗布敷料、醫(yī)用碘伏消毒棉球、醫(yī)用鑷、洞巾、包布、塑料試管(可選配)、塑料托盤封堵(可選配)組成。

【產(chǎn)品性能】

1、一次性使用無菌導尿管應提供該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證及符合標準/產(chǎn)品技術要求的第三方檢測報告。

2、一次性使用引流袋應提供該產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。

3、導尿包滅菌后應無菌。

其他詳見產(chǎn)品技術要求

【適用范圍】

供醫(yī)療單位給患者作導尿、尿液收集、取樣使用。

【使用方法】

1、向患者或家屬告知實施導尿的原因、方法、可能出現(xiàn)的不適,緩解不適的辦法以及可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和導尿后的護理配合。
2、核對使用規(guī)格型號并檢查包裝是否有破損、導尿管球囊是否有破損。
3、囑患者插管時深呼吸。
4、對患者會陰部消毒。
5、將導尿管與尿袋連接,開放導尿管。
6、用潤滑劑對導尿管進行潤滑。
7、輕柔插入導尿管,見尿后再插入5cm-6cm。

8、球囊注入合適容量的無菌水,向外輕拉導尿管至遇到阻力。
9、需拔管時先用注射器排出球囊內(nèi)液體,不要強抽空球囊導致球囊皺褶難以拔管,關閉導尿管或引流袋,輕拉住導尿管輕輕外拔。

【禁 忌 證】

1、對硅膠過敏者慎用;

2、有嚴重尿道炎癥、尿道嚴重狹窄、急性前列腺炎、懷疑與鈍性或穿透性外傷有關的尿道斷裂者禁用;

3、對潤滑劑過敏者禁用。

【注意事項、警示及提示說明】

1、本產(chǎn)品僅供一次性使用,使用前請仔細閱讀說明書,超過有效期禁止使用;

2、本產(chǎn)品僅供醫(yī)護人員操作使用;

3、本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,包裝破損,禁止使用;

4、不得使用含石油基質的潤滑劑;

5、選擇適宜的導尿管規(guī)格,對小兒或疑有尿道狹窄者,導尿管規(guī)格宜小;

6、插入尿管時動作應輕柔,以免損傷尿道粘膜,勿插入過深或過淺,尤忌反復抽動導尿管;

7、使用時請嚴格無菌操作,球囊內(nèi)只能注無菌水,注水量不得超過標注容量;往球囊注水時不宜過急過快充起球囊。

8、如膀胱過度充盈,而患者又極度虛弱,排尿宜緩慢,且第一次放尿量不超過 1000mL,以免膀胱驟然減壓引起出血或暈厥;

9、測量殘余尿時,囑患者先自行排尿,然后導尿。正常殘余尿量為 5-10mL,如超過 100mL,則應留置導尿;

10、留置導尿時,應經(jīng)常檢查導尿管固定情況,有否脫出,建議按照臨床護理規(guī)范或循證更換導尿管,再次插管時先讓尿道松弛數(shù)小時后再重新插入;

11、拔出導尿管如有阻力,不可強力外拔,否則會損傷尿道;

12、拔出導尿管時可按注水方法用空注射器筒插入閥門讓水自然排出,或剪去活塞自然排出后拔出,如有阻力,不可強力外拔否則會損傷尿道;

13、如發(fā)現(xiàn)球囊無菌水無法放出并采取其他措施無法排出無菌水的情況,請及時聯(lián)系廠家并在廠家的指導下處理,推薦導絲或在 B 超下采取會陰穿刺后取出;

14、對情緒不穩(wěn)定或行為無法自控的患者,需加強看護,建議使用單腔導尿管,必要時需進行適當?shù)募s束,防止患者自行拔管造成器質性損傷;

15、本產(chǎn)品使用后,產(chǎn)品和包裝物應按醫(yī)院或環(huán)保的要求處置。

【使用期限】2年

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