一次性使用無菌混藥器 

【規(guī)格型號(hào)】 HYQ2-I、HYQ2-Ⅱ、HYQ2-Ⅲ

【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)】 混藥器由混藥針和密封蓋構(gòu)成。混藥針由 2 個(gè)或 2 個(gè)以上帶有穿刺功能的腔體相互連通 構(gòu)成，配有與腔體數(shù)量相同的密封蓋。

【產(chǎn)品性能】 1、物理性能：混藥器表面及內(nèi)部應(yīng)無毛刺、污垢、異物附著等；混藥器外觀完整、無變形、 彎曲，孔眼、裂紋、折斷、堵塞、澆口殘留及氣泡等； 混藥器經(jīng)滅菌后不應(yīng)有變形、發(fā)粘、 連接松動(dòng)等；具有良好的密封性能；各個(gè)通道應(yīng)通暢，拔掉全部密封蓋后，從一端注水，水 可從其它端口溢出；混藥針的各通道組件固定連接應(yīng)能承受≥15N 的靜拉力，持續(xù) 15s；混 藥器的尖端宜光滑無毛刺，并能穿透液體容器的瓶塞，穿透 100 次，所產(chǎn)生的落屑不超過 3 個(gè)；密封蓋與混藥針之間的配合為過盈配合，牢固不松動(dòng)且易于拆除；混藥針的微粒污染指 數(shù)應(yīng)不超過 90。 2、化學(xué)性能：混藥器檢驗(yàn)液與等體積的同批空白對(duì)照液相比，消耗 0.002mol/L 的高錳酸鉀 溶液消耗量之差應(yīng)不超過 2.0mL；鉛、鋅、錫、鐵的總含量應(yīng)不超過 5μg/mL；檢驗(yàn)液的 pH 值與同批空白對(duì)照液對(duì)照， pH 值之差應(yīng)不超過 1.0；每套一次性使用無菌混藥器環(huán)氧乙 烷殘留量不大于 10μg/g。 3、產(chǎn)品應(yīng)無菌；性能指標(biāo)詳見技術(shù)要求。。 

【適用范圍】 適用于臨床溶藥、配藥、加藥（不得用于患者的穿刺、注射）。 

【使用方法】

1、撕開單包裝袋，取出混藥器，將上、下針一端的密封蓋拔掉，用力穿刺已消毒過的 輸液瓶中，再手持藥瓶取下另一端密封蓋穿刺藥瓶瓶塞；先倒置液體瓶于藥瓶的上方，反復(fù) 適力擠壓液體瓶，待適量的液體進(jìn)入藥瓶后停止擠壓（以充滿 2/3-3/4 為宜），藥粉溶解后調(diào) 換藥瓶和液體瓶上下位置，反復(fù)適力擠壓液體瓶回抽藥瓶?jī)?nèi)已溶解的藥液，待藥液全部進(jìn)入 液體瓶后上下振蕩，藥業(yè)充分溶解后配藥過程完成。重復(fù)上述擠壓過程可降低藥瓶?jī)?nèi)藥液殘 留的濃度，提高配藥效率（此方法適用于混藥器 HYQ2-I、HYQ2-Ⅱ、HYQ2-Ⅲ）。 混藥針 密封蓋（短）2、撕開單包裝袋，取出混藥器，將上、下針一端的密封蓋拔掉，用力穿刺已消毒過的 輸液瓶中，正置液體瓶；再將混藥器的水針密封蓋拔掉，放入已打開的安瓿瓶底部，適力擠 壓液體瓶，回抽安瓿瓶中的藥液，待藥液全部進(jìn)入液體瓶后上下振蕩，藥業(yè)充分溶解后配藥 過程完成（此方法適用于混藥器 HYQ2-Ⅱ）。 

【注意事項(xiàng)、警示及提示說明】 ①本產(chǎn)品為“一次性使用”產(chǎn)品。禁止重復(fù)使用，用后銷毀。 ②本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，須在失效年月內(nèi)使用。如單包裝破損、護(hù)帽脫落或內(nèi)有異物， 禁止使用。并作報(bào)廢處理。 ③本產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度小于 80%，通風(fēng)、干燥的室內(nèi)。 ④針尖鋒利，注意避免刺傷或劃傷。正常使用后的處理，請(qǐng)按相關(guān)法規(guī)要求執(zhí)行。 

【生產(chǎn)日期】見封口 

【失效日期】見封口 

【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】常溫、避免陽光直射。