一次性使用膽道引流管套裝

[生產許可證編號] 吉藥監械生產許20180020號
[醫療器械注冊證編號] 吉械注準20192140074
[產品技術要求編號] 吉械注準20192140074
[適用范圍] 供內窺鏡膽道結石手術或膽囊摘除術后膽汁引流用。
一次性使用膽道引流管套裝
【產品名稱】一次性使用膽道引流管套裝
【規格型號】
【產品性能】 本產品斷裂力>20N、干燥失重總量≤2.0%、、重金屬含量≤1mg/L、環氧乙烷殘 留量≤10μg/g、細菌內毒素小于 20EU/套。其他項目詳見產品技術要求。
【適用范圍】 供內窺鏡膽道結石手術或膽囊摘除術后膽汁引流用。
【使用說明】 1、選擇合適管徑的T型膽道引流管,并根據需要將橫管裁切至合適的長度和形 狀。 2、根據手術需求,連接變徑連接管、軟連接管、給藥接頭、護帽等部件,便于手術順利進行。
【禁 忌 癥】 1.對天然橡膠過敏者慎用; 2.有嚴重的器質性心臟疾病患者禁用; 3.膽管癌及胰頭癌需長時間引流者禁用; 4.手術過程需行膽道引流,但伴有嚴重休克者禁用
【注意事項、警示及提示說明】 1、本產品系一次性產品,禁止重復使用,使用前請仔細閱讀說明書,超過有效 期禁止使用; 2、本產品僅限醫護人員操作使用; 3、本產品經環氧乙烷滅菌,包裝破損,禁止使用。 4、依據臨床的實際需要將 T 管裁切成所需的長度和形狀后使用; 5、若在橫管中央部位裁切引流管,裁切方向不能垂直于橫管方向,裁切面必須 呈平滑弧型過渡,不能存在銳角,以免產品受力斷裂; 6、本產品使用后,產品和包裝物應按醫院或環保的要求處置。
【特殊儲存、運輸條件、方法】存放于干燥、通風、陰涼處,避免和有害物質接觸
【生產日期】見封口
【失效日期】見封口
【使用期限】2 年