一次性使用無(wú)菌硅膠導(dǎo)尿包

[生產(chǎn)許可證編號(hào)] 吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180020號(hào)
[醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)] 吉械注準(zhǔn)20242140382
[產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)] 吉械注準(zhǔn)20242140382
[適用范圍] 供醫(yī)療單位給患者作導(dǎo)尿、尿液收集、取樣使用。
一次性使用無(wú)菌硅膠導(dǎo)尿包
【規(guī)格型號(hào)】
D1型 DNG-D16Fr-T、D1型 DNG-D18Fr-T、D1型 DNG-D20Fr-T、D1型 DNG-D22Fr-T、
D2型 DNG-T16Fr-T、D2型 DNG-T18Fr-T、D2型 DNG-T20Fr-T、D2型 DNG-T22Fr-T、
D3型 DNG-D16Fr、D3型 DNG-D18Fr、D3型 DNG-D20Fr、D3型 DNG-D22Fr、
D4型 DNG-T16Fr、D4型 DNG-T18Fr、D4型 DNG-T20Fr、D4型 DNG-T22Fr、
D5型 DNG-D16Fr-T、D5型 DNG-D18Fr-T、D5型 DNG-D20Fr-T、D5型 DNG-D22Fr-T、
D6型 DNG-T16Fr-T、D6型 DNG-T18Fr-T、D6型 DNG-T20Fr-T、D6型 DNG-T22Fr-T、
D7型 DNG-D16Fr、D7型 DNG-D18Fr、D7型 DNG-D20Fr、D7型 DNG-D22Fr、
D8型 DNG-T16Fr、D8型 DNG-T18Fr、D8型 DNG-T20Fr、D8型 DNG-T22Fr、
D9型 DNG-D16Fr-T、D9型 DNG-D18Fr-T、D9型 DNG-D20Fr-T、D9型 DNG-D22Fr-T、
D10型 DNG-T16Fr-T、D10型 DNG-T18Fr-T、D10型 DNG-T20Fr-T、D10型 DNG-T22Fr-T、
D11型 DNG-D16Fr、D11型 DNG-D18Fr、D11型 DNG-D20Fr、D11型 DNG-D22Fr、
D12型 DNG-T16Fr、D12型 DNG-T18Fr、D12型 DNG-T20Fr、D12型 DNG-T22Fr
【結(jié)構(gòu)及組成】
一次性使用無(wú)菌硅膠導(dǎo)尿包是由一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管、一次性使用引流袋、一次性使用滅菌橡膠外科手套、潤(rùn)滑劑、一次性使用無(wú)菌溶藥注射器、醫(yī)用紗布敷料、醫(yī)用碘伏消毒棉球、醫(yī)用鑷、洞巾、包布、塑料試管(可選配)、塑料托盤(pán)、封堵(可選配)組成。
【產(chǎn)品性能】
1、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管:應(yīng)提供該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證及符合標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求的第三方檢測(cè)報(bào)告。
2、一次性使用引流袋:應(yīng)提供該產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。
3、導(dǎo)尿包滅菌后應(yīng)無(wú)菌。
其他詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
【適用范圍】
供醫(yī)療單位給患者作導(dǎo)尿、尿液收集、取樣使用。
【使用方法】
1、向患者或家屬告知實(shí)施導(dǎo)尿的原因、方法、可能出現(xiàn)的不適,緩解不適的辦法以及可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和導(dǎo)尿后的護(hù)理配合。
2、核對(duì)使用規(guī)格型號(hào)并檢查包裝是否有破損、導(dǎo)尿管球囊是否有破損。
3、囑患者插管時(shí)深呼吸。
4、對(duì)患者會(huì)陰部消毒。
5、將導(dǎo)尿管與尿袋連接,開(kāi)放導(dǎo)尿管。
6、用潤(rùn)滑劑對(duì)導(dǎo)尿管進(jìn)行潤(rùn)滑。
7、輕柔插入導(dǎo)尿管,見(jiàn)尿后再插入5cm-6cm。
8、球囊注入合適容量的無(wú)菌水,向外輕拉導(dǎo)尿管至遇到阻力。
9、需拔管時(shí)先用注射器排出球囊內(nèi)液體,不要強(qiáng)抽空球囊導(dǎo)致球囊皺褶難以拔管,關(guān)閉導(dǎo)尿管或引流袋,輕拉住導(dǎo)尿管輕輕外拔。
【禁 忌 證】
1、對(duì)硅膠過(guò)敏者慎用;
2、有嚴(yán)重尿道炎癥、尿道嚴(yán)重狹窄、急性前列腺炎、懷疑與鈍性或穿透性外傷有關(guān)的尿道斷裂者禁用;
3、對(duì)潤(rùn)滑劑過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)、警示及提示說(shuō)明】
1、本產(chǎn)品僅供一次性使用,使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū),超過(guò)有效期禁止使用;
2、本產(chǎn)品僅供醫(yī)護(hù)人員操作使用;
3、本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,包裝破損,禁止使用;
4、不得使用含石油基質(zhì)的潤(rùn)滑劑;
5、選擇適宜的導(dǎo)尿管規(guī)格,對(duì)小兒或疑有尿道狹窄者,導(dǎo)尿管規(guī)格宜小;
6、插入尿管時(shí)動(dòng)作應(yīng)輕柔,以免損傷尿道粘膜,勿插入過(guò)深或過(guò)淺,尤忌反復(fù)抽動(dòng)導(dǎo)尿管;
7、使用時(shí)請(qǐng)嚴(yán)格無(wú)菌操作,球囊內(nèi)只能注無(wú)菌水,注水量不得超過(guò)標(biāo)注容量;往球囊注水時(shí)不宜過(guò)急過(guò)快充起球囊。
8、如膀胱過(guò)度充盈,而患者又極度虛弱,排尿宜緩慢,且第一次放尿量不超過(guò) 1000mL,以免膀胱驟然減壓引起出血或暈厥;
9、測(cè)量殘余尿時(shí),囑患者先自行排尿,然后導(dǎo)尿。正常殘余尿量為 5-10mL,如超過(guò) 100mL,則應(yīng)留置導(dǎo)尿;
10、留置導(dǎo)尿時(shí),應(yīng)經(jīng)常檢查導(dǎo)尿管固定情況,有否脫出,建議按照臨床護(hù)理規(guī)范或循證更換導(dǎo)尿管,再次插管時(shí)先讓尿道松弛數(shù)小時(shí)后再重新插入;
11、拔出導(dǎo)尿管如有阻力,不可強(qiáng)力外拔,否則會(huì)損傷尿道;
12、拔出導(dǎo)尿管時(shí)可按注水方法用空注射器筒插入閥門(mén)讓水自然排出,或剪去活塞自然排出后拔出,如有阻力,不可強(qiáng)力外拔否則會(huì)損傷尿道;
13、如發(fā)現(xiàn)球囊無(wú)菌水無(wú)法放出并采取其他措施無(wú)法排出無(wú)菌水的情況,請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系廠家并在廠家的指導(dǎo)下處理,推薦導(dǎo)絲或在 B 超下采取會(huì)陰穿刺后取出;
14、對(duì)情緒不穩(wěn)定或行為無(wú)法自控的患者,需加強(qiáng)看護(hù),建議使用單腔導(dǎo)尿管,必要時(shí)需進(jìn)行適當(dāng)?shù)募s束,防止患者自行拔管造成器質(zhì)性損傷;
15、本產(chǎn)品使用后,產(chǎn)品和包裝物應(yīng)按醫(yī)院或環(huán)保的要求處置。
【使用期限】2年